BASES PARA LA SOLICITUD DE BECAS ViiV-SEIMC PARA FACILITAR LA ASISTENCIA DE SOCIOS DE SEIMC AL CONGRESO DE SEIMC 2017

Málaga, 11-13 de Mayo de 2017

Requisitos

Podrán solicitar estas Becas aquéllos SOCIOS DE SEIMC con más de un año de antigüedad, que no hayan podido recibir invitaciones por otras vías y que tengan comunicaciones aceptadas en el Congreso. De las 15 Becas ofertadas, 8 irán dirigidas a autores de comunicaciones relacionadas con la infección por VIH, y las 7 restantes para comunicaciones sobre cualquier tema. Una vez conocida la lista de los beneficiarios de las Becas, éstos deberán firmar una autorización permitiendo a la compañía farmacéutica ViiV-Healthcare para que incorporen sus datos de forma individual en los informes de transparencia sobre las transferencias de valor.

Comité de selección

El Comité de selección estará formado por los miembros de la Junta Rectora de la Fundación SEIMC-GESIDA.

Criterios de valoración para la selección de las BECAS

En caso de que el número de Becas solicitadas excediera el número de Becas ofertadas, para la selección de los beneficiarios se dará prioridad a los siguientes criterios (por este orden):

1. Figurar como autor principal de una comunicación admitida al congreso (primer autor, último autor o autor de correspondencia)

2. Solicitantes que sean autores NO principales de una comunicación y que cumplan el resto de requisitos.

3. Mayor antigüedad como socio de SEIMC

4. Orden de llegada de solicitudes

5. En caso de que la proporción VIH / Otros temas no se pudiera mantener, por ausencia de solicitudes suficientes de uno u otro tipo, el comité de selección se regirá preferentemente por los criterios anteriores para completar una lista de 15 beneficiarios.

La convocatoria queda abierta desde hoy hasta el día 25 de Abril de 2017 a las 23:59 h, y para su solicitud deberán cumplimentar el Formulario correspondiente que podrán descargarse en la página web del Congreso de SEIMC ( https://www.seimc2017.org/ - BECAS) o en la página de la Fundación SEIMC-GeSIDA ( fundacionseimcgesida.org/ - Convocatorias y Ayudas)

Una vez cumplimentado el formulario, deberán enviarlo a la siguiente dirección de correo electrónico:

infoweb@f-sg.org

Las solicitudes que sean recibidas más tarde o que no vayan acompañadas del correspondiente formulario, serán consideradas extemporáneas y consecuentemente no podrán participar en el proceso de selección.

Transparencia

El convenio de colaboración firmado entre la Fundación SEIMC-GESIDA y ViiV Healthcare recoge la siguiente cláusula:

Los beneficiarios de la Becas deberán aceptar ser incluidos en un fichero responsabilidad de GlaxoSmithKline, S.A. con domicilio en C/. Severo Ochoa, 2, 28760 Tres Cantos (Madrid) con la finalidad arriba mencionada. Usted tiene derecho al acceso, rectificación y cancelación de sus datos así como a la oposición a su tratamiento en los términos establecidos en la legislación vigente. Si así lo desea puede ejercitarlos dirigiéndose por escrito a la dirección del responsable o a través del correo electrónico es.arco-general@viivhealthcare.com.

Igualmente aceptan que su información personal podrá comunicarse, con idéntica finalidad y para su mantenimiento o procesamiento, a otras compañías del grupo ViiV y/o terceras partes que ViiV seleccione en cualquier parte del mundo, incluyendo países cuyas leyes de privacidad y protección de datos puedan no ser equivalentes, ni tan protectoras, como las existentes en España. Sin embargo, de acuerdo con la ley aplicable, ViiV implementará medidas para garantizar que cualquier información personal transferida permanezca protegida y segura.

Por lo tanto, los beneficiarios de las Becas, deberán firmar el “Formulario de Transparencia” autorizando expresamente a ViiV a que sus datos personales sean publicados de forma individual como receptores de esta “transferencia de valor”.

Régimen sancionador

Apelamos a su sentido de la responsabilidad y a que tengan en cuenta que, en caso de resultar beneficiarios de una de estas Becas, realicen un correcto uso de la misma. La Junta Rectora de la Fundación entiende que en ocasiones los beneficiarios no estén en disposición de poder asistir al Congreso durante toda su duración, pero la NO asistencia al Congreso en absoluto, perjudicaría a otros compañeros que podrían haber asistido en su lugar.

Por lo tanto, aquéllos receptores de becas que no asistan al Congreso sin causa justificada, no podrán optar a solicitar Becas de asistencia a congresos convocadas por la Fundación SEIMC-GESIDA durante por lo menos 3 años. Para la correspondiente verificación, los beneficiarios se comprometen a remitir los certificados de asistencia y de presentación de la comunicación en el Congreso, si así le fueran requeridos, en el plazo de 15 días tras la finalización del congreso.

INTRODUCCIÓN

La Fundación SEIMC-GESIDA es una entidad sin ánimo de lucro que nace a iniciativa de un grupo de investigadores pertenecientes a la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica, como herramienta para promover una investigación de calidad en el campo de la infección por el VIH y otras Enfermedades Infecciosas, y responder a las inquietudes científicas de los socios del grupo.  

Siguiendo la voluntad expresa de los fundadores, la Fundación persigue los siguientes fines: impulsar, promover y favorecer la investigación científica y técnica, así como la formación, desarrollo y divulgación del conocimiento en el campo de las enfermedades infecciosas y la microbiología clínica, y las diferentes patologías asociadas.

En el año 2015 GeSIDA celebró el XX aniversario desde su fundación. En estos 20 años de trabajo en común y de lucha contra el SIDA,  GeSIDA ha logrado convertirse en una organización internacionalmente reconocida y de prestigio.

Desde sus orígenes, GeSIDA ha favorecido la interrelación de equipos multidisciplinares y el trabajo en red para llevar a cabo la realización de sus proyectos de investigación.

Durante los últimos 9 años, ha contado, además, con la colaboración y la estructura de la Fundación SEIMC-GESIDA para la implementación de los mismos.

Sería injusto olvidar la colaboración de la Industria Farmacéutica, que ha sido crucial para la consecución de todos estos logros.

Llegados a este punto de madurez, la Junta Directiva de GeSIDA ha solicitado a la Junta Rectora de la Fundación su colaboración para implementar un Ensayo Clínico independiente a nivel nacional que, por primera vez, estaría financiado con fondos propios procedentes de la Fundación.

Este proyecto de investigación debería permitir dar respuesta a ciertas preguntas clínicas, cuya financiación es difícil de obtener por otros medios, y para lo cual dispondrá de una dotación máxima de 250.000 Euros.

Estos fondos serán gestionados única y exclusivamente por la Fundación SEIMC-GESIDA, que asumirá la figura de promotor. Por lo tanto, debe entenderse esta convocatoria como un concurso por el que el proyecto ganador se financiará con esta cantidad, que será obligatoriamente gestionada por la propia Fundación como promotor del estudio.

Con este objetivo, la Fundación SEIMC-GESIDA se complace en ofrecer la siguiente convocatoria.

OBJETIVOS:

El objetivo de esta convocatoria es fomentar la investigación clínica independiente en la infección por VIH mediante la financiación de un Ensayo Clínico con fondos procedentes de la FUNDACIÓN SEIMC-GESIDA.  

JUSTIFICACIÓN DEL ÁREA TEMÁTICA DE ESTA CONVOCATORIA.

Si bien la prevalencia de la tuberculosis ha descendido un 42% en el período comprendido entre 1990 y 2015, y lo mismo su mortalidad en el mismo período de tiempo (47%), esta infección continúa siendo un grave problema de salud pública a nivel global, y esto ocurre a pesar de que se trata de una infección que puede prevenirse y curarse. La tuberculosis, junto con la infección por el VIH, constituyen las dos principales causas de mortalidad en el mundo. En el año 2015, la infección por VIH produjo 1,2 millones de muertos; 400.000 de ellos fallecieron por una tuberculosis. Por otra parte, ese mismo año, la propia tuberculosis fue la responsable de 1,5 millones de muertos, de ellos, 140.000 eran niños.

A nivel global, la incidencia estimada de tuberculosis en el año 2015 fue de 10,4 millones de casos, de los que 1 millón eran niños, y el 11% tenían una infección concomitante por VIH. Menos de dos tercios de esos casos fueron diagnosticados y comunicados a la Organización Mundial de la Salud (OMS). En el año 2014 se notificaron en España 5.018 casos de tuberculosis, lo que corresponde a una tasa de incidencia de 10,8 casos por 100.000 habitantes (4,24 en niños y 11,97 en adultos). Esta tasa es un 10% inferior a la observada en 2013 (12,04 casos por 100.000 habitantes). Del total de casos de tuberculosis, 3.933 correspondieron a tuberculosis respiratoria, 67 a meningitis tuberculosa, y el resto (1.018) a tuberculosis de otras localizaciones. Desde el año 2007 se viene observando un descenso progresivo, y mantenido, de la incidencia de tuberculosis desde los 18 casos por 100.000 habitantes hasta los 10,8 del año 2014. La gran mayoría de estos casos son diagnósticos de novo que principalmente afectan a adultos jóvenes, principalmente varones. Los extranjeros han supuesto un 30% de los nuevos casos observándose también un descenso en nuevos diagnósticos desde el año 2007, mientras que la coinfección por el VIH se detectó en un 7% de los pacientes. Si bien la situación de la tuberculosis en nuestro medio ha mejorado drásticamente en los últimos 20 años (en buena parte por el control de la epidemia de VIH), quedan aún muchas áreas de mejora para conseguir unas tasas equivalentes a las de los países donde esta epidemia está mejor controlada (menores de 4-5 casos por 100.000 habitantes).

Un problema emergente, y de graves consecuencias, es la epidemia de formas resistentes de la tuberculosis. En el año 2015 el número estimado de casos con multirresistencia (TB-MR) fue de 480.000 a los que habría que añadir otros 100.000 casos de tuberculosis resistente a la rifampicina (TB-RR). El 60% de los estos casos se han diagnosticado en seis países: India, Indonesia, China, Nigeria, Pakistán y Sudáfrica. En España, la presencia de multirresistencia en el año 2014 supuso el 2,16% de los aislados testados.

La FUNDACIÓN SEIMC-GeSIDA, en su compromiso con la investigación independiente y liderada por los propios investigadores, ha decidido promover un ensayo clínico en el área de la tuberculosis. España es un país con una importante presencia en la investigación de esta enfermedad, especialmente en personas infectadas con VIH, y atesora una amplia experiencia clínica. Aún hay muchas preguntas por responder en relación a la prevención, diagnóstico y tratamiento de la tuberculosis. Estos hechos, sumados a la falta de recursos económicos en I+D detectada por los organismos internacionales, hace más necesaria una apuesta firme por la investigación como la propuesta por GeSIDA.

Por lo tanto, los proyectos concursantes a esta convocatoria irán referidos al área temática de:

TUBERCULOSIS en el paciente infectado por el VIH

TIPOS Y CARACTERISTICAS DE LOS PROYECTOS

• El Promotor del proyecto será la Fundación SEIMC-GESIDA.
• Los Proyectos deberán ser multicéntricos: realizados de acuerdo con un protocolo único en más de un centro.
• Deberá abordar aspectos contenidos en las áreas temáticas prioritarias definidas en el capítulo correspondiente de este mismo documento.
• Se permitirá la participación de centros extranjeros siempre y cuando la coordinación del proyecto se lleve a cabo desde un centro español.
• La duración total del Ensayo Clínico no podrá exceder, en ningún caso, de los 5 años. Este período estará comprendido desde la fecha de la adjudicación hasta la presentación del informe final o la publicación / comunicación de los resultados.

 

REQUISITOS DE LOS SOLICITANTES

 

• Ser socio de SEIMC con una antigüedad mínima de 2 años

• Pertenecer a la plantilla de la entidad en la que trabaja y tener formalizada con ella su vinculación funcionarial, estatutaria o laboral, como mínimo durante todo el periodo comprendido entre el plazo para la presentación de solicitudes y el momento de la resolución de concesión.

INCOMPATIBILIDADES

• Proyectos que reciban cualquier tipo de financiación, o que estén en condiciones de recibirla (aunque sea parcial), de la Industria Farmacéutica.

• Proyectos que reciban cualquier tipo de financiación, o que estén en condiciones de recibirla (aunque sea parcial), de fondos públicos (ISCIII, FIS, etc.)

• Proyectos que reciban cualquier tipo de financiación, o que estén en condiciones de recibirla (aunque sea parcial), de fondos privados (Fundaciones, etc.)

Por lo tanto, se entiende que el proyecto escogido deberá estar financiado única y exclusivamente con los fondos destinados a esta convocatoria.

DOCUMENTACIÓN REQUERIDA

• Formulario de solicitud

• Memoria-Resumen del proyecto (modelo adjunto) en inglés

• CV del investigador principal y de los investigadores colaboradores del equipo investigador

• Presupuesto estimado del proyecto, hasta un máximo de 250.000 Euros. El presupuesto será supervisado y verificado por la Fundación SEIMC-GESIDA para determinar la viabilidad del proyecto.

SELECCIÓN Y EVALUACIÓN DE SOLICITUDES

Criterios generales de evaluación de proyectos

En general, los dos conceptos principales para realizar una evaluación científico-técnica de una solicitud tipo proyecto son el grupo de investigación (en particular el IP) y la calidad del proyecto. Además de estos criterios generales, se valoran también otros aspectos:

Grupo de investigación

Se debe valorar la calidad científico-técnica y capacidad del equipo de investigación, en particular la del Investigador Principal (IP), su trayectoria, su prestigio internacional, su capacidad de liderazgo y su potencial. Asimismo, debe valorarse la capacidad del equipo para llevar a cabo los objetivos propuestos, su experiencia en el tema, resultados previos y los medios de los que dispone.

Proyecto

Debe valorarse la relevancia y la novedad del proyecto. En cuanto a los objetivos, debe tenerse en cuenta la contribución científico-técnica esperable de la propuesta. Asimismo, debe valorarse la viabilidad de la propuesta: si es posible lograr los objetivos con el plan de trabajo propuesto, teniendo en cuenta que un cierto riesgo no debe valorarse negativamente.

COMITÉ DE SELECCIÓN DE PROYECTOS

El Comité de Selección estará constituido  por:

- El Presidente de GeSIDA

- Resto de miembros de la Junta Directiva de GeSIDA

- Dos miembros de la Fundación SEIMC-GESIDA

Este Comité de Selección seleccionará los 3 mejores proyectos atendiendo a los criterios reflejados en este mismo documento.

EVALUACIÓN FINAL

La evaluación final será llevada a cabo por un Comité Externo compuesto por evaluadores extranjeros de reconocido prestigio internacional.

Los criterios de evaluación que deberán seguir estos evaluadores serán los siguientes:

1. Valoración del equipo de investigación: hasta 35 puntos.

Se valorará:

- Historial científico (proyectos, publicaciones y patentes): Se utilizarán los siguientes criterios de valoración por este orden:

1.- Experiencia / resultados en EC sobre TB en VIH.

2.- Experiencia / resultados en TB en VIH.

3.- Experiencia / resultados en EC sobre otros aspectos de la infección VIH.

4.- Experiencia / resultados sobre otros aspectos de la infección VIH.

- Calidad y liderazgo; capacidad formativa del investigador principal y del equipo.

1. Valoración del proyecto: hasta 65 puntos.

Se valorará:

- Calidad, viabilidad, adecuación del diseño metodológico, relevancia, interés, aplicabilidad y capacidad de transferencia del proyecto.

- Capacidad del proyecto para generar mejoras en la prevención, diagnóstico y tratamiento de la tuberculosis en la infección por VIH. 

- Impacto; plan de difusión y de transferencia de resultados.

Fecha límite de presentación de solicitudes:

28 Abril 2017, a las 10:00

ANEXO 1

Alegaciones y recursos.

Las alegaciones y recursos que se reciban en la Fundación SEIMC-GESIDA se trasladarán al Comité de Selección para la solicitud de un informe argumentado, el cual se remitirá a la Junta Rectora de la Fundación para su resolución definitiva.

Por otra parte, se respetarán todas las recusaciones que se reciban en la Fundación SEIMC-GESIDA para evitar la participación de un determinado experto en una evaluación.

En caso de que se produjera una renuncia por parte del investigador principal del proyecto ganador, una vez concluido el proceso de selección, evaluación y publicación de la resolución final, se declararía la convocatoria como DESIERTA.

Confidencialidad

Los miembros del Comité de Selección, los evaluadores externos internacionales y los miembros de la Junta Rectora de la Fundación se comprometen a firmar un compromiso de confidencialidad  con cada uno de los investigadores solicitantes.